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醫藥級純水處理設備需要滿足哪些標準?

醫藥級純水處理設備需要滿足哪些標準?

2025-04-02 14:58:39 admin 5

在醫藥生產領域,水質直接關乎藥品質量與患者安全,醫藥級純水處理設備必須嚴格遵循一系列高標準。

首先是符合國家及國際藥典標準。以中國藥典為例,對制藥用水的微生物限度、酸堿度、電導率、重金屬含量等指標都有明確界定。設備處理后的水,微生物含量需控制在極低水平,每 100ml 中需氧菌、霉菌和酵母菌總數不得過 100cfu,確保不會對藥品產生微生物污染風險。同時,酸堿度應保持在一定范圍,電導率要符合規定,避免水中離子干擾藥品化學反應。

其次,設備材質需具備極高的化學穩定性與生物兼容性。與水接觸的部分,如管道、水箱等,常采用優質 316L 不銹鋼或食品級工程塑料。316L 不銹鋼抗腐蝕能力強,能防止因材質腐蝕而導致水質污染;食品級工程塑料則無毒無害,不會向水中釋放有害物質,保證水的純凈度。

再者,設備需具備完善的消毒與清洗系統。常見的消毒方式有紫外線消毒、臭氧消毒和高溫消毒等。定期消毒能有效殺滅水中微生物,防止微生物滋生繁殖。同時,自動清洗系統可及時清除設備內部的污垢與雜質,維持設備穩定運行,確保持續產出符合標準的醫藥級純水。而且,設備還應配備精準的水質監測儀表,實時監測水質關鍵參數,一旦水質異常,能及時報警并采取相應措施,全方位保障醫藥級純水質量,為醫藥生產筑牢堅實基礎。

浙江水瑞環境科技有限公司


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